Especialistas em Assuntos Regulatórios
para a Indústria da Saúde.

Acompanhamos você desde o desenvolvimento até a comercialização dos seus produtos, garantindo conformidade, qualidade e eficiência regulatória.
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Quem somos?

A COSMEPHARMA S.A. é uma consultoria especializada em assessoria integral para o cumprimento regulatório nas indústrias farmacêutica, alimentícia, cosmética, de saneantes, dispositivos médicos, diagnóstico in vitro e produtos veterinários. Acompanhamos nossos clientes durante todo o ciclo de vida de seus produtos e atividades comerciais, desde o desenvolvimento até a comercialização, garantindo eficiência, conformidade e qualidade. Trabalhamos para que você cumpra as regulamentações e otimize seus processos.

Conheça nossos principais serviços:

Registro de Produtos

Aceleramos sua entrada no mercado.

Assessoria Regulatória

Evitamos erros regulatórios custosos.

Consultoria Estratégica

Protegemos seu investimento e sua reputação.

Habilitação de Estabelecimentos de Saúde e Afins

Acompanhamos todo o processo de habilitação para garantir que seu estabelecimento atenda aos requisitos técnicos, normativos e legais exigidos pelas autoridades sanitárias.

Leia mais

Por Que Nos Escolher?

  • Experiência: Equipe multidisciplinar com ampla trajetória em assuntos regulatórios gerais e sanitários.
  • Compromisso: Foco na eficiência e qualidade em todos os processos.
  • Inovação: Soluções adaptativas e antecipatórias frente a mudanças regulatórias.
  • Confiança: Relações transparentes com clientes, autoridades e partes interessadas.
  • Cobertura Integral: Serviços que abrangem desde a fase de desenvolvimento até o pós-comercialização.

  • Assessoria Personalizada: Planos de trabalho adaptados às necessidades específicas de cada cliente.

Nossa História

Fundada em 2019, a COSMEPHARMA foi criada com a visão de simplificar o complexo cenário regulatório para empresas que desenvolvem e comercializam uma ampla gama de produtos, incluindo farmacêuticos, suplementos nutricionais, fitoterápicos, psicotrópicos e substâncias controladas; dispositivos médicos e odontológicos, produtos in vitro, de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, alimentos, produtos à base de tabaco, derivados de cannabis psicoativo e cânhamo, produtos veterinários, materiais perfurocortantes, equipamentos de proteção individual (Classe I–IV) e saneantes (Risco I e II). Desde o início, focamos na construção de relações de longo prazo com nossos clientes.

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Assessoria Estratégica em Conformidade Regulatória

Confiança, Conformidade e Qualidade.

Indústrias e Áreas de
Serviço

Nossos serviços são pensados para simplificar o que é complexo e acompanhar você com confiança em cada etapa.

Nosso foco é facilitar o cumprimento regulatório e agilizar o acesso seguro dos seus produtos ao mercado, garantindo qualidade, eficiência e suporte durante todo o seu ciclo de vida.

• Registro de Estabelecimentos – RE (importadores, exportadores, fabricantes).
• Assessoria em Controle de Qualidade e Segurança Alimentar.
• Elaboração de Manuais de Qualidade (incluindo o sistema APPCC – Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle).
• Auditorias Internas e de Fornecedores.
• Desenvolvimento sob medida de produtos alimentícios processados (P&D&I).

• Registro sanitário de novos medicamentos (nacionais e importados).
• Reinscrições e modificações de registros existentes.
• Assessoria em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenamento (BPA).
• Farmacovigilância e gestão de eventos adversos.
• Transferência de titularidade e suporte durante todo o ciclo de vida do produto.
• Habilitação da empresa perante os órgãos reguladores.
• Gestão para obtenção do certificado GMP (Boas Práticas de Fabricação / Armazenamento).
• Elaboração de dossiês e registros de novos produtos para obtenção do Registro Sanitário junto à Direção Nacional de Vigilância Sanitária.
• Renovação, modificação ou transferência dos Registros Sanitários vigentes.

• Habilitação de plantas fabricantes, importadoras e distribuidoras.
• Registro sanitário e modificações de fórmulas.
• Certificações sanitárias e rotulagem conforme as normativas.
• Elaboração de dossiês e registros de novos produtos para obtenção do Registro Sanitário junto à Direção Nacional de Vigilância Sanitária.
• Novo registro sanitário e modificações pós-registro sanitário (atestados).

• Registro de novos dispositivos e modificações.
• Gestão de dossiês regulatórios e certificações.
• Novo Registro Sanitário e Modificações Pós-Registro Sanitário (atestados).
• Gestão de dossiês e certificações.
• Gestão de Transferências de Registros Sanitários.

• Registro e habilitação de produtos domésticos e sanitários.
• Modificação de registros e dossiês técnicos.
• Gestão integral de expedientes regulatórios.
• Novo Registro Sanitário e Modificações Pós-Registro Sanitário (atestados).
• Gestão de dossiês e certificações.
• Gestão de Transferências de Registros Sanitários.

• Registro sanitário e documentação técnica exigida.
• Assessoria em rotulagem, armazenamento e condições de uso.
• Novo Registro Sanitário e Modificações Pós-Registro Sanitário (atestados).
• Gestão de dossiês e certificações.

• Registro de produtos farmacológicos, suplementos e cosméticos veterinários.
• Assessoria técnica e regulatória para empresas veterinárias.
• Cumprimento de normativas específicas e certificações sanitárias.
• Habilitação de laboratórios e estabelecimentos veterinários.

• Apresentação e elaboração de planilhas mensais à Dinavisa e Senad.
• Inscrição e reinscrição junto à Dinavisa e Senad.
• Preenchimento do livro de controlados.

• Diagnóstico e planejamento regulatório para novos projetos.
• Análise de viabilidade regulatória de produtos.
• Suporte em auditorias regulatórias e certificações de qualidade.
• Gestão documental e planejamento de conformidade normativa.
• Preparação de expedientes para participação em licitações.
• Criação de manuais detalhando os procedimentos de higiene e segurança alimentar.
• Acompanhamento do processo de crescimento das empresas MPEs.